Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Poste

Als Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) steuern und leiten Sie das gesamte Qualitätsmanagement. Sie sind für sämtliche Audits und Dokumentationen verantwortlich. Zudem unterstützen Sie das Vertriebsteam hinsichtlich aller anfallenden Qualitätsfragen und stellen eine gleichbleibende Produkt-Qualität sicher.

Verantwortlichkeiten:
- Prüfung und Freigabe von Unternehmens-Spezifikationen
- Prüfung und Freigabe von Kundenspezifikationen
- Prüfung und Bearbeitung von Kundenreklamationen und aufgedeckten internen Fehlern
- Sicherstellung der Produktionsqualität medizinischer Produkte unter Beachtung der Richtlinie 2001/83 EC und Richtlinie 2001/82 EC als "qualified person"
- Qualifizierung und Einrichtung einer Produktion und Dokumentation gemäß zutreffender Pharmastandards für Lysozym (getrocknet) und später ggf. für andere aufgereinigte Teilkomponenten aus Eiern oder anderen Produkten
- Sicherstellung der Konformität des QM-Systems zu GFSI-Qualitäts-standards, GMP, drug master files etc. je nach Relevanz
- Erstellung und Überarbeitung von Q-Dokumenten
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Ausarbeitung von Technical Quality Agreements, Erstellung von Änderungsverfahren
- Regelmäßige Kundenbesuche
- Unterstützung des Vertriebes in Qualitätsfragen
- Schadstoff- und Rückstandsmonitoring
- Überwachung der Lieferanten
- Planung und Durchführung von Rücknahmen/Rückrufen fehlerhafter Produkte

Standort:
Neuenkirchen-Vörden (Niedersachsen)

Vorgesetzte:
Geschäftsführung

Profil

Sprachen:
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)

Ausbildung:
- Abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Hochschulstudium
- Qualified Person nach 2001/82 EC und 2001/83 EC (entspr. Diploma oder einschlägige Zertifikate vorzulegen)
- oder die Bereitschaft, sich entsprechend fortzubilden und zu qualifizieren gemäß oben genannter Verordnungen und dem GMP Guide to Good Manufacturing Practices

Erfahrung:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Lebensmittel und GMP-Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance
- Mehrjährige Führungserfahrung




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